FDA關于《化學藥品與生物制品的分析程序與方法驗證》指南
導讀: 不久前,FDA頒布了指南《Analytical Procedures and MethodsValidation for Drugs and Biologics》的終稿文件,這份關鍵的指南文件,為制藥行業的分析方法驗證提供了技術指導。本文作者為了讓大家更…
導讀: 不久前,FDA頒布了指南《Analytical Procedures and MethodsValidation for Drugs and Biologics》的終稿文件,這份關鍵的指南文件,為制藥行業的分析方法驗證提供了技術指導。本文作者為了讓大家更…