FDA推簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)新政 仿制藥審批或加速在即
FDA推簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)新政 仿制藥審批或加速在即 2015年10月10日,隨著生物藥專利懸崖的到來(lái),仿制藥產(chǎn)業(yè)的崛起將勢(shì)不可擋。這也意味著醫(yī)藥審批部門(mén)將面臨著巨大的仿制藥審批壓力。最近,美國(guó)FDA宣布將調(diào)整其簡(jiǎn)…
FDA推簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)新政 仿制藥審批或加速在即 2015年10月10日,隨著生物藥專利懸崖的到來(lái),仿制藥產(chǎn)業(yè)的崛起將勢(shì)不可擋。這也意味著醫(yī)藥審批部門(mén)將面臨著巨大的仿制藥審批壓力。最近,美國(guó)FDA宣布將調(diào)整其簡(jiǎn)…