藥物制劑通常為軟膏或乳膏形式,可以用于治療皮疹、真菌感染等皮膚疾病,這種形式的優勢是能將活性成分直接輸送到所需部位。在藥物制劑的制備過程中乳化環節非常重要。
這樣的軟膏乳膏產品為水包油(o/w)或者油包水(w/o)結構,生產過程主要分為四個階段:
1.油相準備:在加熱的同時,將粉體分散到礦物油或硅油中;
2.水相準備:在水相罐中對乳化劑、增稠劑、穩定劑等進行分散、加熱等處理;
3.水油混合:水、油相在乳化罐的均質攪拌作用下混合形成穩定的乳液狀;
4.活性成分的分散:將活性成分均勻分散到整個體系中。
藥物制劑的制備有如下難點需要攻克:
1.水、油相乳化后的粒徑很難達到要求,會導致混合不均勻;
2.活性成分通常占配方比例小,無法均勻分散到整個體系中;
3.均質和分散的效率低下;
4.生產設備存在死角不易清潔,難以達到衛生要求。
意凱混合乳化攪拌機在藥物制劑上的優勢:
1.精確的過程控制。
意凱乳化攪拌設備采用模塊化設計,可以靈活應用,開放式的定制,可以選配控制過程需求需要的解決方案,以完全滿足制藥過程精確的過程控制需求。
2.高效均勻混合,保持產品均一性。
意凱的三重乳化攪拌系統,由框式攪拌器、中心攪拌槳與快速運行的高速均質器組成。引進德國技術設計制造的定轉子結構高剪切均質器,能產生很強的剪切力,有效減小物料粒徑。三重乳化攪拌組合系統確保完美的同質性。
3.混合系統可以進行消毒,并且專為 CIP(原位清潔)而設計。
乳化罐可進行巴氏殺菌消毒或蒸汽消毒,罐口配置了CIP清洗接口,保證產品衛生安全生產。
4.部件靈活可更換。
可適應工藝的變化,滿足多種生產需求。