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中間實驗階段是進一步研究工藝技術在特定規模裝置中的各步變化規律,會涉及到小試階段無法發現和解決的問題,工藝技術中每一步的最佳工藝條件可能會隨著實驗規模、設備等外部條件的變化而變化,所以此階段的重要性毋庸置疑。

中試放大不僅僅是規模擴大這么簡單,這兩個時期需要完成的任務不同,小試階段主要任務是勘探開發,關注的是對所涉及材料的分析,以及反應、分離的過程,而中試階段要考慮的問題是如何在放大的同時保持物質、熱量和動量等的平衡,為實現具有工業意義和經濟規模的生產提供穩定的工藝手段和可靠的數據依據。

中試乳化機攪拌反應釜實驗室乳化機中試放大的方法如下:

  1. 經驗放大法

根據經驗通過逐步放大來探索反應器的特征,從實驗室裝置到中間裝置到中型裝置最后到大型裝置,是原料藥工藝放大研究最主要的方法。

經驗放大法的前提是反應器必須保持與提供數據的裝置完全相同的操作條件。由于前提較難達到,所以放大倍數小,無法通過改變反應器結構或反應條件來優化反應器設計。

  1. 相似放大法

利用相似理論進行放大。這種方法比較適合物理過程(攪拌器和傳熱裝置)的放大。

缺點:無法保證幾何、流體流動和傳熱傳質都相似。

  1. ZJR-30-中試真空分散乳化機數學模擬放大法

應用計算機技術,是今后中試放大的主要發展方向。

優點:成本低,時間短,準確度高。

缺點:由于藥物合成工藝太過復雜,無法對其構建較為完整的物理模型和數字模型。

  1. 微型中間裝置

近年來微型中間裝置發展迅速,采用微型中間裝置替代大型中間裝置,為工業化裝置提供精確地設計數據。其優點是成本低,施工速度快。

一般情況下,實驗室到中試生產會采用較高的放大率,而中試到工業化生產則會采用較低的放大率。這樣可以提高工藝放大的成功率,減少潛在的風險和損失。

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