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在制藥工業(yè)中,制藥設備直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量和成本。而反應作為整個制藥生產(chǎn)工藝過程的核心,所用到的反應器更是反應過程的核心設備。由于制藥工業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格要求非常嚴格,反應過程復雜,而且步驟多,所以挑選制藥設備的注意事項也很多,接下來就跟著意凱小編一起來看看吧。

軟膏中試設備

  1. 深入研究并熟悉所生產(chǎn)的藥品,選擇相適應的配置

設備內(nèi)物料的組成部分、數(shù)量以及所生產(chǎn)藥品的物理性質(zhì),包括揮發(fā)性、腐蝕性、流動性、粒度的分布要求、晶型等;要由淺入深地系統(tǒng)研究藥品的穩(wěn)定性,即降解條件,這是國內(nèi)檢查的重點;對藥品控制點進行研究,包括溫度、壓力、流加或滴加的速度,可以參考幾年內(nèi)的工藝控制趨勢,有助于保持批次間的均一性;還要考慮物料本身與設備材質(zhì)的相容性,目前應用較多的材質(zhì)是304L、316L、鈦合金等,密封墊材質(zhì)一般采用四氟、硅膠等材質(zhì),如果不確定材質(zhì)的相容性,可以委托給設備生產(chǎn)廠家進行測試。

  1. 把控設備質(zhì)量

檢查反應釜、密封墊、潤滑油、濾芯材質(zhì)是否具有適用性證明;檢查設備內(nèi)壁的拋光度、物料殘留情況;清洗的可操作性,清洗劑溶于水,可采用噴淋球淋洗,設置噴淋裝置要考慮進水壓力,進料管路、排氣管路、封頭、攪拌密封裝置等是否能拆卸清洗;閥門不能有殘留死角。

  1. 安全性能有保障

是否設置異常情況下的設施配置,比如易燃易爆的設備,需要惰性氣體進行置換或保護,配有超溫、超壓的應急閥門或開關。

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  1. 操作便捷性

這是一線操作人員最關心的問題,也是設備設計是否人性化的體現(xiàn)。

  1. 附屬設備要配套

注重附屬設備的選型和公用系統(tǒng)、共用系統(tǒng)的配套。比如,多個功能設備共用排氣管道、真空管路、冷卻水管路等,多個功能段要交叉使用,按照高峰段設置管徑,各個功能段均要設置互鎖自控閥門,防止倒灌。充分了解公用系統(tǒng)的參數(shù)配置,比如冷卻水的壓力和溫度差、蒸汽的溫度和壓力。

  1. 選擇正規(guī)廠家,售后無憂

正規(guī)廠家可以保證設備保養(yǎng)和維修的便利性。

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