軟膏是人們常用的一種藥品制劑,在制藥生產中,將藥物與合適的基質一起通過高剪切均質機的真空加熱攪拌作用,制備成有一定的黏稠度的膏狀的外用制劑。對于軟膏劑的生產、儲存及產品質量上,國家有哪些相關的標準規定呢?
軟膏劑基質的原料一般會采用凡士林、液狀石蠟,羊毛脂、蜂蠟、植物油、單硬脂酸甘油脂、高級醇、聚乙二醇和乳化劑等。在質量上,國家標準規定:軟膏應均勻、細膩、涂于皮膚上應無不良剌激性;并應具適當的粘稠性,易于涂布于皮膚或粘膜上而不融化,但能軟化。軟膏生產、儲存或包裝的容器,不應與藥物或基質發生理化作用。
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